Pra que serve esse item? 
Há um ditado que diz “o olho do dono que engorda o boi”, isso não significa que o dono tenha que alimentar o boi, mas que tem que estar atento ao boi. O dono é o maior interessado no crescimento do seu negócio, por isso é fundamental que ele acompanhe os resultados de perto. Algumas decisões só podem ser tomadas por ele e enquanto não forem tomadas o boi pode estar emagrecendo.
Exemplo
Muitas escolas exigem que quando um aluno recebe uma prova corrigida ele devolva ela assinada pelos pais. No geral, será que um aluno do ensino fundamental ou médio tem condições de analisar o resultado de suas provas? Identificar as causas de uma nota ruim ou definir estratégias para melhorar seu desempenho? Esse é o papel dos pais ou dos responsáveis.
A direção de uma organização pode ser comparada a posição dos pais em uma família, ambos são papéis de maior responsabilidade, pois são responsáveis não apenas pelos seus atos, mas também pelos seus comandados. É responsabilidade da Alta Direção acompanhar o desempenho do seu sistema de gestão da qualidade para garantir que ele está evoluindo.
Veja o conceito de Alta Direção.
O que a Norma quer dizer? 
A ISO 9001 quer que a Alta Direção assuma a responsabilidade do seu sistema de gestão da qualidade, quer que ela dê a atenção devida, que entenda sua importância e o seu impacto na organização. Quando a Alta Direção entende e segue isso, automaticamente ela irá se preocupar em acompanhar e avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade. Por mais competentes que sejam os colaboradores, tem decisões que apenas a Alta Direção pode tomar.
Como atender à Norma? 
Para atender a ISO 9001, a Alta Direção deve avaliar o sistema de gestão da qualidade periodicamente, observar, se preocupar e cuidar do SGQ. Ela não precisa assumir a responsabilidade de fazer tudo, mas precisa conhecer os resultados, os indicadores e etc, de forma que tenha uma visão global do sistema. De forma que possa identificar possíveis falhas e oportunidades de melhoria e assuma a responsabilidade de melhorar o sistema de acordo com o direcionamento estratégico da organização.
O que a Norma diz? 
“9.3.1 Generalidades
A Alta Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização.”
Veja mais em:
9 Avaliação de desempenho
9.3 Análise crítica pela direção
9.3.1 Generalidades
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção
9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção